
近日,香港登越药业整理了Emrelis(Telisotuzumab Vedotin-tllv,维汀-特立妥珠单抗)的官方最新说明书,为肺癌患者及家属提供权威用药指南。作为全球首款针对c-Met高表达非小细胞肺癌(NSCLC)的抗体偶联药物(ADC)配资资讯专业网,Emrelis的获批为特定患者群体带来了精准治疗的新希望。
一、药品基本信息
商品名:Emrelis
通用名:Telisotuzumab Vedotin-tllv
生产厂家:艾伯维(AbbVie Inc.)
规格:20mg/瓶、100mg/瓶(白色至灰白色冻干粉,单剂量小瓶包装)
贮藏条件:原包装储存于2℃-8℃冰箱,避光保存,勿冷冻或摇晃。
二、适应症与患者筛选
Emrelis适用于治疗c-Met蛋白高表达(≥50%肿瘤细胞强染色3+)且EGFR野生型的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者,需满足以下条件:
展开剩余79%既往接受过系统性治疗(如化疗、靶向治疗)但病情进展;
通过FDA批准的检测方法(如罗氏VENTANA MET SP44试剂盒)确认c-Met高表达。
数据支持:
约25%的EGFR野生型NSCLC患者存在c-Met高表达,此类患者预后较差,传统疗法效果有限;
II期LUMINOSITY试验显示,Emrelis单药治疗c-Met高表达患者的总缓解率(ORR)达35%,中位缓解持续时间(DOR)7.2个月,中位总生存期(OS)14.6个月。
三、用法用量与操作规范
推荐剂量:
1.9mg/kg,每2周静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性;
体重≥100kg的患者,最大单次剂量为190mg。
配制与稀释:
复溶:用无菌注射用水缓慢注入药瓶,配制成20mg/mL溶液,轻轻旋转至完全溶解,勿摇晃;
稀释:将复溶溶液注入0.9%氯化钠注射液中,最终浓度为1-10mg/mL,轻轻倒置混合,避免产生气泡。
输注要求:
通过专用输液管路(含0.2μm在线过滤器)静脉输注,时间≥30分钟;
勿与其他药物混合输注,输注前需给予预处理药物(如抗组胺药、退热药、糖皮质激素)以预防输液反应。
四、不良反应与剂量调整
常见不良反应(≥20%):
周围神经病变(感觉减退、刺痛、肌无力);
疲劳、食欲下降、外周水肿;
实验室异常:淋巴细胞减少、血糖升高、转氨酶升高、电解质紊乱(如低钠、低磷)。
严重不良反应管理:
周围神经病变:2-3级暂停用药直至恢复至≤1级,恢复后降剂量;4级永久停药;
间质性肺病(ILD)/肺炎:1级暂停用药并评估,≥2级永久停药;
输液反应(IRR):1-3级减慢输注速度,4级永久停药;
眼表疾病:2级转诊眼科并暂停用药,3-4级永久停药。
剂量调整表:
表格
不良反应 严重程度 剂量调整方案
周围神经病变 2-3级 暂停用药,恢复后降剂量
4级 永久停药
ILD/肺炎 ≥2级 永久停药
输液反应 4级 永久停药
五、特殊人群用药提示
肝功能不全:中度或重度肝功能损害患者避免使用;
妊娠与哺乳:
妊娠期女性用药可能危害胎儿,需采取有效避孕措施至停药后2个月(女性)或4个月(男性伴侣);
哺乳期女性建议暂停哺乳至停药后1个月;
生育能力:可能影响生育功能,用药前需充分沟通。
六、患者支持与注意事项
用药监测:每2周评估症状及实验室指标,每8周进行影像学检查;
症状预警:若出现新发呼吸困难、胸痛、视力变化或严重神经症状,需立即联系医生;
药物相互作用:避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)联用,可能增加毒性风险。
结语
Emrelis的获批标志着肺癌治疗向“精准化+个体化”迈出关键一步。香港登越药业提醒患者严格遵循医嘱,定期复诊评估,及时沟通用药反应。我们将持续关注Emrelis的全球进展配资资讯专业网,为患者提供前沿资讯与用药支持,携手共筑抗癌防线。
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